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ADEV無(wú)損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開(kāi)幕|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

ADEV無(wú)損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開(kāi)幕


第61屆（2021年秋季）國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（秋季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)新聞發(fā)布會(huì)（以下稱“藥機(jī)博覽會(huì)”）在中國(guó)西部國(guó)際博覽城舉行。引人注目的是，本屆藥機(jī)博覽會(huì)今日正式在蓉拉開(kāi)帷幕，展覽面積約17萬(wàn)平方米，展位數(shù)超過(guò)1萬(wàn)個(gè)，來(lái)自25個(gè)國(guó)家（地區(qū)）的參會(huì)展商超過(guò)1400家，旨在打造展示、分享、溝通、連接的商貿(mào)平臺(tái)，助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

本屆藥機(jī)博覽會(huì)使用標(biāo)準(zhǔn)館11個(gè)，連接廳6個(gè)，多功能廳1個(gè)，登陸大廳設(shè)置展位190處。根據(jù)西博城相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，室內(nèi)展覽位于一層1至16號(hào)館及登陸大廳，會(huì)議位于9號(hào)館固定會(huì)議室，而室外展場(chǎng)位于北廣場(chǎng)，共搭建大棚36525平方米，一共13個(gè)棚房。

特別要強(qiáng)調(diào)的是，作為制藥裝備領(lǐng)域*具影響力的行業(yè)盛會(huì)，十大展區(qū)匯集了藥機(jī)行業(yè)的全線產(chǎn)品，將吸引數(shù)萬(wàn)名專業(yè)觀眾蒞臨現(xiàn)場(chǎng)參觀交流。根據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)展覽部主任王高樂(lè)介紹，作為行業(yè)專業(yè)采購(gòu)平臺(tái)，本屆博覽會(huì)產(chǎn)品多而全，并且將呈現(xiàn)豐富的高精尖設(shè)備，而隨著展會(huì)國(guó)際化程度逐年提升，還將有大批的國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行展示，或是產(chǎn)品**，“不僅如此，今年還特別開(kāi)辟了生物制藥專區(qū)，近八十家專業(yè)企業(yè)集結(jié)9號(hào)館，展示內(nèi)容涵蓋原液制備與制劑生產(chǎn)的主要工藝設(shè)備、生物制藥企業(yè)工程設(shè)計(jì)方案及相關(guān)產(chǎn)品。”

新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝
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許多注射用**都裝在玻璃容器里，比如小瓶。對(duì)氧敏感的**需要生產(chǎn)，并在容器的頂部空間填充低殘留氧。通常在無(wú)菌灌裝過(guò)程中使用氮?dú)飧采w層。多個(gè)真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘余氧水平。要求驗(yàn)證工藝有效性的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）法規(guī)。儀器GPX1500小瓶能夠準(zhǔn)確快速地?zé)o損測(cè)量小瓶頂空中的殘余氧氣。
激光法無(wú)損殘氧頂空分析儀型號(hào)：新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝
瑞典GASPOROX公司的GPX1500頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而**地分析產(chǎn)品。
FDA *、符合 USP1207
激光法無(wú)損殘氧頂空分析儀應(yīng)用：
● 快速無(wú)損的殘氧分析
● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏）
● 容器密閉完整性研究ADEV無(wú)損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開(kāi)幕
● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證
● 氧濃度衰減研究
● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究
新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝應(yīng)用
申請(qǐng)說(shuō)明
參數(shù)：
產(chǎn)品：
氣體：
測(cè)量時(shí)間：樣品處理：
性能
說(shuō)明ADEV無(wú)損激光殘氧頂空分析儀泄漏儀祝賀第61屆國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械博覽會(huì)開(kāi)幕

不使用任何工具安裝特定的瓶架。安裝瓶架時(shí)，所有參數(shù)都已設(shè)置。操作員無(wú)需參數(shù)設(shè)置。小瓶放在瓶架上。按下中的“測(cè)量”按鈕開(kāi)始測(cè)量。激光束通過(guò)小瓶的頂部空間，對(duì)頂部空間中的殘余氧氣進(jìn)行基于TDLAS的無(wú)損**測(cè)量。
新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝10R小瓶
N2中殘余O2
2秒
無(wú)小瓶移動(dòng)，無(wú)氣體沖洗

每次測(cè)量時(shí)取下小瓶并重新插入小瓶架。這顯示了儀器性能，包括小瓶本身的影響。所有數(shù)值都在+/-0.03%O2的范圍內(nèi)

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