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制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準|埃登威自動化系統(tǒng)設備（上海）有限公司

制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準

隨著新GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）的深入實施以及制藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，該行業(yè)與國際標準的接軌日益緊密。在這一背景下，氮氣在制藥工業(yè)中的應用變得日益廣泛，其質量要求也愈發(fā)嚴格。氮氣，作為一種重要的保護性氣源，在現(xiàn)代制藥工業(yè)中發(fā)揮著不可或缺的作用。

在合成藥的生產過程中，氮氣用于保護反應體系，防止氧化和污染；在生物工程領域，高純度的氮氣則用于隔離和培養(yǎng)細胞；而在制劑生產中，尤其是無菌制劑的生產，氮氣則用于填充和密封，確保產品的無菌性和穩(wěn)定性。為滿足這些高標準要求，制藥工業(yè)對氮氣提出了以下具體要求：

  1. 氮氣純度必須達到或超過99.999%，即達到國家標準的無氧要求。這是因為任何微量的氧氣都可能對藥品質量產生**影響，如導致藥品氧化、降解等。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準
  2. 氮氣中不得含有灰塵顆粒和熱原，微生物含量應低于1CFU（菌落形成單位），以滿足注射劑密封的無菌要求。
  3. 在生產過程中，氮氣需要保持恒壓供應，以確保生產過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

為確保氮氣質量符合這些要求，制藥廠需要配備高性能的氮氣質量檢測設備。其中，G9600便攜式微量氧測定儀就是一款符合GB/T6285標準的高效檢測設備。

G9600微量氧分析儀的技術規(guī)格如下：

  • 精度：小于1%滿量程，確保測量結果的準確性。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準
  • 測量范圍：覆蓋0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm，以及1%的自動切換范圍，適應不同應用場景的需求。
  • 應用領域：適用于惰性氣體、碳氫氣體、He、H2、CO2中的氧含量分析，量程從10ppb至10000ppm。
  • 數(shù)據(jù)儲存：具備強大的數(shù)據(jù)儲存功能，可存儲高達10000個數(shù)據(jù)點，便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。
  • 用戶界面：提供英文操作界面，并可選配中文界面，滿足不同用戶的需求。
  • 輸出接口：采用RS485標準接口，方便與其他設備進行數(shù)據(jù)通信。
  • 標定與補償：使用經過認證的標準氣體進行標定，同時考慮溫度對測量結果的影響進行補償。
  • 物理參數(shù)：緊湊的設計，尺寸為155300340mm，便于攜帶和使用。
  • 流量影響：在0.25-2.5L/M的流量范圍內，推薦流量為1L/M，確保測量的穩(wěn)定性。
  • 電源與續(xù)航：采用可充電電池，單次充電可持續(xù)使用60天，開啟泵時可使用1天（內置泵為可選部件）。
  • 恢復時間：在空氣中暴露60秒后，使用氮氣恢復至10ppm的時間僅需20分鐘，響應迅速。
  • 響應時間：達到90%滿量程僅需10秒，滿足快速測量的需求。
  • 采樣系統(tǒng)：配備流量控制和樣氣/旁四通閥，以及流量指示功能，確保采樣的準確性和可靠性。
  • 傳感器性能：采用免維護的S8201傳感器，壽命長達24個月，在25℃下平均O2含量低于100ppm。
  • 溫度范圍：可在0-45℃的溫度范圍內正常工作。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準
  • 質保期：提供12個月的質保期，讓用戶購買無憂。
  • 材料與結構：樣氣接觸部分采用不銹鋼材質，耐腐蝕、易清潔，符合制藥工業(yè)的衛(wèi)生要求。

綜上所述，G9600便攜式微量氧測定儀以其**的性能和符合GB/T6285標準的測量能力，為制藥工業(yè)提供了可靠的氮氣質量檢測手段，確保制藥生產過程中氮氣的質量符合高標準要求，從而保障藥品的質量和**。制藥工業(yè)對氮氣的要求及G9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標準

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